Инструкция
по применению
препарата Легалон®

Регистрационный номер:

ПN011358/01 / ПN011359/02

Торговое название:

Легалон®

Международное непатентованное или группировочное название:

Расторопши пятнистой плодов экстракт

Лекарственная форма:

капсулы

Состав:

Одна капсула содержит: Активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36-44:1) – 86,5-93,35 мг, эквивалентно 70 мг силимарина (ДНФГ), эквивалентно 54,1 мг силимарина (ВЭЖХ/Герм.Ф.) в расчете на силибинин. Вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат. Оболочка: твердая желатиновая капсула, размер «2», в состав которой входит: желатин, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид черный (Е172).

Описание:

Внешний вид капсулы: твердые желатиновые капсулы, Легалон® 140 размер «1», размер Легалон® 70 «2», корпус и крышечка коричневого цвета. Внешний вид содержимого капсулы: порошок желтого цвета. Одна капсула содержит Легалон® 140: Активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36–44:1) — 173,0–186,7 мг, эквивалентно 140 мг силимарина (ДНФГ), эквивалентно 108,2 мг силимарина (ВЭЖХ/Герм.Ф.) в расчете насилибинин. Вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат. Оболочка твердая желатиновая капсула, размер «1», в состав которой входит: желатин, краситель железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид черный (Е 172). Одна капсула содержит Легалон® 70: Активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36–44:1) — 86,5–93,35 мг, эквивалентно 70 мг силимарина (ДНФГ), эквивалентно 54,1мг силимарина (ВЭЖХ/Герм.Ф.) в расчете на силибинин. Вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат. Оболочка: твердая желатиновая капсула, размер «2», в состав которой входит: желатин, краситель железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаур

Фармакотерапевтическая группа:

гепатопротекторное средство.
Код ATX: A05BA03.

Фармакологические свойства

Взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур. В поврежденных гепатоцитах стимулирует синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А), стабилизирует клеточные мембраны, предотвращает потерю компонентов клетки (трансаминаз), ускоряет регенерацию клеток печени. Тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксичных веществ. Фармакокинетика. Абсорбция низкая и медленная (период полуабсорбции — 2,2 ч), метаболизируется в печени путем конъюгации, период полувыведения — 6 ч. Выводится преимущественно с желчью в форме глюкуронидов и сульфатов. Не кумулирует в организме. Отмечается кишечно-печеночная циркуляция

Показания к применению

Токсические поражения печени (алкоголизм; интоксикация галогенсодержащими углеводородами, соединениями тяжелых металлов; лекарственные поражения печени) и их профилактика.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описано

Способ применения и дозы

Легалон® 140 Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды. По 1 капсуле 3 раза в день. Поддерживающая доза — по 1 капсуле 2 раза в день.
Легалон® 70 Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды. По 2 капсулы 3 раза в день. Поддерживающая доза — по 1 капсуле 3 раза в день.

Форма выпуска

Капсулы 140 мг или 70 мг. По 10 капсул в блистере из пленки ПВХ-алюминиевой фольги. 3 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

МАДАУС ГмбХ, 51109 Кёльн, Германия
Телефон: +49 221 8998-0
Факс: +49 221 8998-701

Претензии потребителей по качеству препарата принимает:

ООО «МЕДА Фарма» 109028, Москва, Серебряническая набережная 29 БЦ Серебряный город, Северная сторона, 9 этаж (495) 660–53–03 (495) 660–53–06 (факс) E-mail: reception.moscow@medapharma.eu
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Легалон® капсулы 140 мг №30 и №60 - ПN011358/01 от 26.06.09г.
Легалон® капсулы 70 мг №30 и №60 - ПN011359/02 от 24.06.09г.